Le vote de 16 voix contre 2 est intervenu après un débat animé au cours duquel de nombreux experts indépendants du groupe d’experts, notamment des médecins et des statisticiens spécialisés dans les maladies infectieuses, ont remis en question le fait que les données justifiaient une large diffusion d’injections supplémentaires alors que les vaccins semblent toujours offrir une protection solide contre la maladie grave du COVID-19 et les hospitalisations.
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À la suite d’un débat public intense d’ une journée , un panel de conseillers scientifiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté aujourd’hui par 16 voix contre 2 contre la recommandation d’une troisième injection du vaccin COVID de Pfizer pour les personnes de 16 ans et plus.
Le vote est intervenu après un vif débat au cours duquel de nombreux experts indépendants du panel, y compris des médecins et des statisticiens spécialisés dans les maladies infectieuses, se sont demandé si les données justifiaient un large déploiement de doses supplémentaires alors que les vaccins semblent toujours offrir une protection robuste contre la maladie COVID-19 grave et hospitalisation, du moins aux États-Unis, a rapporté le New York Times .
« Il n’est pas clair que tout le monde ait besoin d’être stimulé, à l’exception d’un sous-ensemble de la population qui serait clairement à haut risque de maladie grave », a déclaré le Dr Michael G. Kurilla, membre du comité et responsable des National Institutes of Health.
La question d’approuver ou non les boosters est devenue de plus en plus controversée, divisant les scientifiques, tant à l’extérieur qu’à l’intérieur de la FDA, y compris deux scientifiques qui ont récemment annoncé qu’ils quittaient l’agence en raison de la pression de l’administration Biden pour approuver les boosters, malgré le manque de données pour prendre en charge un troisième coup.
L’administration Biden avait espéré que la FDA approuverait une troisième injection du vaccin Pfizer à temps pour commencer à déployer des boosters pour les bénéficiaires de Pfizer la semaine prochaine.
« C’est un spectacle bienvenu de voir des délibérations réelles lors de réunions sur les injections de rappel de vaccin à la FDA », a déclaré Mary Holland, présidente de Children’s Health Defence . « Il est encourageant qu’un panel d’experts ait résisté aux pressions politiques et des entreprises en raison du manque de données convaincantes sur la sécurité et l’efficacité des boosters. »
Holland a ajouté :
« On ne peut qu’espérer que les panels de la FDA et des Centers for Disease Control and Prevention continueront à s’engager dans un débat vigoureux sur la science et la médecine des vaccins. »
Comme l’a rapporté The Hill , le vote du comité consultatif n’est pas contraignant, donc la FDA n’a pas à accepter les résultats. Mais si l’agence ne le fait pas, cela soulèvera d’importantes questions d’ingérence politique et opposera les scientifiques de l’agence aux responsables politiques qui ont approuvé le plan de relance.
Dans un geste inhabituel le mois dernier, Biden et de hauts responsables de la santé, y compris le chirurgien général Vicek Murthy, la commissaire par intérim de la FDA, la Dre Janet Woodcock et la directrice des CDC, la Dre Rochelle Walensky , ont annoncé publiquement qu’un programme de rappel commencerait la semaine du 20 septembre. avant que la FDA et le CDC n’examinent les preuves.
Jeudi, les scientifiques de la FDA avaient exprimé leur scepticisme quant à la nécessité de vaccins de rappel Pfizer COVID dans un rapport publié mercredi.
Dans le rapport de 23 pages, les responsables de la FDA ont déclaré que sur la base de leur analyse des données soumises par Pfizer et BioNTech, ils ne pouvaient pas encore prendre position sur l’opportunité de recommander des boosters COVID pour le grand public.
Le rapport de 23 pages a analysé les données soumises par Pfizer et BioNTech dans le cadre de la demande d’autorisation des fabricants de médicaments pour que leur vaccin soit administré en rappel chez les personnes de 16 ans et plus.
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