Deux des plus hauts responsables des vaccins de la FDA quittent leurs postes, soulevant de nouvelles questions sur l’administration Biden et la façon dont elle a mis la FDA à l’écart.

Marion Gruber, directrice de l’Office of Vaccines Research & Review de la FDA et vétéran de 32 ans de l’agence, partira fin octobre, et le directeur adjoint de l’OVRR, Phil Krause, qui travaille à la FDA depuis plus d’une décennie, partira en Novembre. La nouvelle, rapportée pour la première fois par BioCentury, est un coup dur pour la confiance dans la capacité de l’agence à réglementer les vaccins.Marion Gruber

L’annonce de la bombe intervient à un moment particulièrement crucial, alors que les boosters et les coups d’enfants sont pesés par le régulateur. Les départs surviennent également alors que l’administration a récemment devancé les examens de la FDA sur les injections de rappel, annonçant qu’elles pourraient être disponibles d’ici la semaine du 20 septembre.

Un ancien haut dirigeant de la FDA a déclaré à Endpoints qu’ils partaient parce qu’ils étaient frustrés que le CDC et son comité ACIP soient impliqués dans des décisions qui, selon eux, devraient appartenir à la FDA. L’ancien fonctionnaire de la FDA a également déclaré avoir entendu dire qu’ils étaient mécontents du directeur du CBER, Peter Marks, pour ne pas avoir insisté pour que ces décisions soient conservées au sein de la FDA. Ce qui l’a finalement fait pour eux, c’est que la Maison Blanche a devancé la FDA sur les injections de rappel.

L’ancienne scientifique en chef par intérim de la FDA, Luciana Borio, a ajouté sur Twitter: « La FDA perd deux géants qui nous ont aidés à nous apporter de nombreux vaccins sûrs et efficaces au cours de décennies de service public. »

«Ces deux sont les leaders de l’examen biologique (vaccin) aux États-Unis. Ils ont une grande équipe, mais ces deux-là sont les vrais dirigeants du CBER. Une énorme perte mondiale s’ils partent tous les deux », a écrit l’ancien directeur de BARDA Rick Bright, pesant sur l’actualité. « Dr. Gruber est bien plus que le réalisateur. Elle est un leader mondial. Cerveau visionnaire derrière la science réglementaire clinique mondiale pour la grippe, Ebola, Mers, Zika, Sars-cov-2, bien d’autres.

Phil Krause
Dans une lettre de Marks au personnel, il a expliqué :

Janet Woodcock a déclaré à Endpoints qu’elle souhaitait bonne chance à Gruber et Krause et les remerciait pour leur service important.

LES COUPABLES QUITTENT LE BATEAU QUI COULE !