Le comité consultatif du CDC a déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour recommander des injections de rappel, car Pfizer rassure les investisseurs que des rappels seront nécessaires longtemps après la fin de la pandémie dans le but de sécuriser son flux de revenus de plusieurs milliards de dollars.
Par Megan Redshaw
Alors que Pfizer prévoit de maintenir son flux de revenus d’un milliard de dollars – en assurant aux investisseurs que des doses de rappel annuelles de COVID seront nécessaires longtemps après la fin de la pandémie – un groupe de scientifiques des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a déclaré qu’il n’y en avait pas assez des données pour recommander des injections de rappel COVID à la population générale.
Le groupe de travail COVID-19 du Comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a déclaré le 23 juin qu’il ne recommanderait des injections de rappel que s’il y avait une baisse démontrée de l’efficacité – et pas seulement une réponse en anticorps en déclin.
Des rappels peuvent également être recommandés s’il existe une variante capable d’échapper aux vaccins, selon les diapositives présentées par Sara Oliver, MD, épidémiologiste médicale au Centre national des CDC pour la vaccination et les maladies respiratoires.
À l’heure actuelle, il n’y a aucune preuve suggérant qu’un rappel est nécessaire, ont déclaré les experts. Les rappels pourraient être appropriés à l’avenir pour les groupes à risque particuliers , y compris les personnes âgées et les greffés. Certes, les plus hauts responsables de la santé publique du pays ont déclaré qu’ils continueraient de surveiller la situation.
« Je devrais être d’accord avec l’interprétation du groupe de travail en ce sens qu’il n’y a pas de données pour soutenir les recommandations pour soutenir les rappels pour le moment », a déclaré le Dr Sharon Frey , membre de l’ACIP et directrice clinique du Center for Vaccine Development. à la faculté de médecine de l’université Saint Louis. « Il n’y a aucune preuve contre le déclin de la protection pour le moment. »CHD demande à la FDA de retirer les vaccins COVID du marché – Soumettre un commentaire
Le Dr Grace Lee, présidente du comité de sécurité de l’ACIP et professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l’Université de Stanford, a déclaré qu’elle aimerait voir plus de preuves de cas révolutionnaires avant de recommander un rappel.
« Je voudrais une plus grande certitude sur les données de sécurité si nous parlons de renforcement avant que l’on ne sache clairement à quoi ressembleront les données sur les risques », a déclaré Lee. « Si nous assistons à de graves cas de percée, alors je pense que la prise de décision avance même s’il y a une incertitude avec les données de sécurité. »
Les recommandations des experts du CDC menacent les bénéfices de Pfizer
Les injections de rappel pour COVID devraient servir de moteur de revenus clé dans les années à venir pour Pfizer et Moderna . Les dirigeants de Pfizer ont assuré aux investisseurs que la société voit le marché des vaccins évoluer à mesure que la pandémie diminue et qu’elle sera probablement en mesure de facturer plus par dose qu’elle ne le faisait dans le cadre des accords d’approvisionnement en cas de pandémie.
Pfizer a travaillé sur deux stratégies de rappel différentes qui, selon lui, pourraient porter les ventes au-delà des besoins immédiats de la pandémie – une troisième dose de 30 mg de ses vaccins actuels et un vaccin mis à jour qui cible la variante sud-africaine, a rapporté Fierce Pharma .
Personne ne sait vraiment quand un rappel sera nécessaire, mais il est possible que certains de ceux qui ont été vaccinés tôt aient besoin d’un vaccin supplémentaire dès septembre, ou environ 8 à 12 mois après leur régime initial, a déclaré le PDG Albert Bourla à Axios. en mai.
Pfizer a fait valoir que des rappels seraient nécessaires « à mesure que la concentration sanguine d’anticorps diminue pour garantir que la population au sens large ne peut pas être porteuse du virus et ainsi éteindre l’épidémie plus rapidement » , ont écrit les analystes de Bernstein , dirigés par Ronny Gal, aux clients. Ce n’est pas la norme de l’industrie, et ce n’est pas non plus ce que l’ACIP du CDC a suggéré lors de sa réunion du 23 juin , ont écrit les analystes.
Un porte-parole de Pfizer a déclaré à Fierce Pharma que « la pensée actuelle de la société est que jusqu’à ce que nous voyions une réduction de la circulation du SRAS-CoV-2 et de la maladie COVID-19, nous pensons qu’il est possible qu’une troisième dose, un coup de pouce de notre vaccin, soit nécessaire pour aider à fournir une protection contre COVID-19 », sous réserve de l’approbation réglementaire.
Le vaccin COVID de Pfizer est déjà le deuxième médicament le plus générant des revenus au monde, avec des prévisions de revenus projetées de 26 milliards de dollars rien qu’en 2021, soit une augmentation de 70% de ses bénéfices initialement prévus.
Les prévisions sont basées sur des contrats de livraison de 1,6 milliard de doses de vaccin cette année. La société prévoit de signer d’autres accords pour cette année et est en pourparlers d’approvisionnement avec plusieurs pays pour 2022 et au-delà.
Lors d’une conférence des investisseurs en mars, le directeur financier de Pfizer, Frank D’Amelio, a déclaré que la société voyait « une opportunité importante » pour son vaccin COVID une fois que le marché passerait d’une « situation pandémique à une situation endémique ».
À ce stade, « des facteurs tels que l’efficacité, la capacité de rappel, l’utilité clinique deviendront fondamentalement très importants, et nous considérons cela comme, très franchement, une opportunité importante pour notre vaccin du point de vue de la demande, du point de vue des prix, étant donné le profil clinique de notre vaccin », a déclaré D’Amelio à l’analyste .
Lors de la conférence mondiale sur la santé de Barclays en mars, D’Amelio a déclaré que la société ne considérait pas cela comme un événement ponctuel, mais « comme quelque chose qui va se poursuivre dans un avenir prévisible ».
Bourla a déclaré qu’une troisième dose du vaccin COVID de la société serait « probablement » nécessaire dans l’année suivant l’inoculation initiale à deux doses – suivie de vaccinations annuelles .
« Chaque année, vous devez aller vous faire vacciner contre la grippe « , a déclaré Bourla. «Ce sera la même chose avec COVID. Dans un an, vous devrez aller chercher votre vaccin annuel pour que COVID soit protégé. »
Comme Pfizer, la directrice commerciale de Moderna, Corinne M. Le Goff a déclaré lors d’un appel avec des investisseurs en avril que les Américains pourraient commencer à recevoir des rappels de son vaccin plus tard cette année pour se protéger contre les variantes de COVID.
« Il est probable que les pays qui ont déjà atteint une couverture vaccinale élevée seront prêts à se concentrer sur les rappels en 2022, et peut-être même à partir de la fin de cette année », a déclaré Le Goff .
Johnson & Johnson (J&J) a déclaré que son vaccin devra probablement être administré chaque année, bien qu’il soit fortement commercialisé auprès des consommateurs en tant que vaccin à dose unique.
Comme l’a rapporté The Defender en mai, les sociétés pharmaceutiques et leurs PDG ont gagné des milliards grâce aux vaccins COVID, aux indemnisations massives et aux ventes d’actions douteuses tout en rassurant les investisseurs sur le fait que des plans étaient en cours pour des rappels et des injections annuelles